Innovaatiline ja ohutu

Motiva Implant Matrix^® – Innovaatiline ja ohutu

Kõrge kvaliteediga rinnaesteetika

Enam kui 30 aastase kogemuse tulemusena on Establishment Labs’i asutajate ja juhtkonna jaoks rinnaimplantaatide kvaliteet loomulik saavutus. Motiva Implant Matrix® on aja jooksul saavutanud tootearenduses taseme, mis tagab maksimaalse ohutuse.

Kuigi me hindame oma minevikku, seame sihiks oleviku ja tuleviku – innovaatilise, ohutu ja progressiivse. Usume, et tuues kirurgide ja patsientide vajadused oma tootearendusse, on need eesmärgid saavutatavad.

Meil on lai valik eri suuruste ja kujudega implantaate nagu suurepäraste esteetiliste tulemustega uus ProgressiveGel Ultima™ ja innovaatiline Q Inside Safety Technology™. Need on teinud meie patsiendid ja kirurgid kvaliteedi osas äärmiselt nõudlikuks. Tippdisaini ja tootmistehnoloogiaid kasutav Establishment Labs kinnitab, et Motiva Implant Matrix® silikoonimplantaadid on parim valik just kõige nõudlikumale patsiendile ja kirurgile.

“Meie nõuded kvaliteedile on kogu valdkonna rangeimad; meie tootmisprotsessi on inspekteerinud kõrgeid standardeid järgivad kontrollasutused, mille tulemusena on Motiva implantaadid saanud heakskiidu enam kui 60 riigis.”

Robert De Mezerville, kvaliteedinõuete ja õigusaktide juht

Meie innovatsioon

TrueMonobloc^®

Erakordselt ohutu kest.

TrueMonobloc® meetod muudab kesta ühtseks struktuuriks, parandades toote mehaanilisi omadusi surve all ja tehes implantaadi sisestamise lihtsamaks (1,2,3).

Motiva Implant Matrix® mehaanilise testimise tulemused ületavad ISO ja USA Materjalide Katsetamise Ühingu ASTM tehnilisi nõudeid: ISO 14607:2009 (peatükk 7.0) (5) ja ASTM F-703 „Standard Specification for Implantable Breast Prostheses“ (peatükk 9.2) (6).

BluSeal^®

Visuaalne tõkkekihi indikaator tagab täieliku ohutuse.

Meie unikaalne ja patenteeritud (6) tõkkekihi indikaator on turvaelement, mida pakub vaid Motiva Implant Matrix®. Tõkkekiht hoiab ära silikoongeeli valgumise kehasse – seda kihti on kasutatud implantaatide tootmises juba üle 20 aasta. Geeli kestast läbiimbumise takistamine vähendab ka oluliselt kapslireaktsiooni tekke võimalust. (7)

BluSeal® indikaator võimaldab nüüd kirurgidel olla kindel, et kogu implantaat on tõkkekihi kaitse all. See loob 100% kindlustunde, et igas Motiva implantaadis on vajalik tõkkekiht olemas. BluSeal® indikaator on vastavuses ka kõige rangemate ASTM ja ISO turvanõuetega. (4, 8)

Silikoongeelide omadused

Reoloogilised omadused

Viskoelastsuse saavutamine

Establishment Labs võimaldab mis tahes profiili ja kujuga implantaadi puhul valida kolme erineva geeltäidise vahel, et saavutada parim esteetiline tulemus. Silikoongeelide reoloogilisi omadusi uurides oleme loonud parimate elastsus- ja viskoossusomadustega geelitüübid.

Meie silikoongeelid on vastavuses ASTM F 703-07 „Specification for Implantable Breast Prostheses“ peatükiga 9.2.1.4, mis puudutab geeli kohesiivsust ja peatükiga 10.2, mis puudutab geeli tihkust ning mida FDA nõuab implantaadigeeli kirjelduses. Viimase abil kirjeldatakse ProgressiveGel™’i, Progressive Gel PLUS™’i ja Progressive Gel Ultima™’t. (10)

Tee õige valik.

Axis Three võimaldab vaid paari lihtsa sammuga võtta sinu keha täpsed mõõdud, luua nende baasil simulatsioonid erinevate suurustega Motiva Implant Matrix® implantaatide näitel ning neid lihtsalt oma kaaslase või sõpradega jagada (9).

Kontrollitud pinnatöötlus

Motiva Implant Matrix® pinnad (13) on toodetud ühes etapis kesta vähima võimaliku töötlemise meetodil. Kontrollitud pinnatöötlus on saavutatud Motiva 3D Inversion™ tootmisprotsessiga, milles ei kasutata võõrmaterjale ja mille tulemusena:

SilkSurface^TM NanoSurface^TM

8000 kokkupuutepunkti cm2 kohta sügavusega 16 mikronit.

VelvetSurface^TM MicroSurface^TM

1800–2200 kokkupuutepunkti cm2 kohta sügavusega 40–100 mikronit.

Q Inside Safety Technology^TM

VeriTeQ’i Q Inside Safety Technology™ ehk passiivne raadiosagedustuvastuse (RFID) kiip on maailma esimene FDA poolt tunnustatud mikrotransponder sisestamiseks inimese kehasse ning ka ainuke, mis kannab CE-märgist. Q Inside Safety Technology™ võimaldab meditsiinitöötajatele turvalist ja täpset rinnaimplantaadi identifitseerimist lugeri abil ja väljastpoolt keha.

Q Inside Safety Technology™ koosneb bioloogiliselt sobivast mikrotransponderist, millesse on programmeeritud 15-kohaline numbrite jada ja mida on võimalik lugeda spetsiaalse lugeri abil väljastpoolt keha, liigutades lugerit rinnapiirkonna kohal. See lugerisse saadetud number võimaldab leida informatsiooni parooliga kaitstud andmebaasist, millele on ligipääs ainult autoriseeritud inimestel.

Q Inside Safety Technology™ abil saavad arstid ja patsiendid turvaliselt ja mitteinvasiivselt ligi implantaati puudutavale infole. Erinevalt tavapärastest patsiendile antavatest toote- ja garantiikaartidest ei saa Q Inside Safety Technology™ kiipi kunagi lihtsalt ära kaotada. Pakkudes patsiendile võimalust kasutada Q Inside Safety Technology™ implantaati, pakutakse ühtlasi suuremat rahulolu ja turvalisust olukorras, kus on tekkinud meditsiinilised probleemid või vajadus toode tagasi kutsuda või välja vahetada.

TrueTissue™ & Ergonomix™

Motiva Ergonomix™ implantaate arendades on mõeldud nii kirurgidele kui patsientidele. Ilukirurgid kaebavad tihti anatoomilise implantaadiga kaasneva pöörlemise riski üle. Patsiendid ja nende partnerid kurdavad aga, et implantaadid on katsudes ebaloomulikud. Meie arendusmeeskond võttis endale südameasjaks lahendada need probleemid. Kuidas imiteerida loomulikku rinda, milline peaks olema võimalikult loomulik implantaat ning kuidas neid kriteeriume uusimate tehnoloogiate abil saavutada? Vastus leiti ergonoomikapõhimõtetest:

Motiva Ergonomix™ on 100% täidetud implantaadid, mis kohandavad oma kuju pärast implanteerimist, võttes anatoomiliste implantaatide loomuliku vormi, põhjustamata samas pöörlemise ja jäikusega seotud probleeme. (1, 2, 3) TrueTissue Technology™ on elastse elastomeerist kesta ja eriliste reoloogiliste omadustega ProgressiveGel Ultima™ kooslus, tänu millele liigub rinna kõrgeim tipp gravitatsiooni abil rinna alumise osa suunas, kui patsient lamamisasendist püsti tõuseb. Kui patsient lamab selili, reageerivad implantaadid sarnaselt loomulikule rinnale – rinna kõrgeim tipp liigub lähemale rinna keskmele. Motiva Ergonomix™ implantaadid kohanduvad gravitatsiooni abil patsiendi asendiga, võttes loomuliku rinna kuju.

Motiva Implant Matrix® – Innovaatiline ja ohutu